求贤纳士
质量节造部检验员
1、大专以上学历,药学、生物造药等有关专业;
2、1年以上造药行业有关工作经验;
3、进建能力强,可能分析、判断现场出现的问题。
1、掌管原辅料、包装资料、中央产品、制品、工艺用水、气的检验及环境监测工作;
2、实时详实纪录检验过程每一步骤产生的检验原始纪录、仪器设备日志、守护纪录、溶液配造纪录等,并按检验周期实时实现;
3、掌管岗位有关设备、仪器、仪表的日常守护、保养与清洁;
4、掌管草拟和执行QC尝试室的有关SOP及检验规程;
5、掌管化验数据正确性、真实性、齐全性的复核;
6、掌管工作现场的卫生清洁工作。
出产专员
1、生物造药、药学、机械自动化等有关专业,大专/本科学历;
2、对生物发酵、纯化或无菌造剂出产方面有理论认知或有关工作经验;
3、责任心及进建意愿强,能够适应倒班工作(四班三倒)。
1、掌管依照GMP要求进行出产操作及有关工作;
2、掌管出产过程中的数据监控以及异常情况的处置;
3、掌管在岗期间有关出产纪录的填写;
4、掌管所属出产环境、设备的日常守护;
5、参加验证及认证查抄等;
6、积极实现辅导铺排的其他工作工作。
研发专员
1、本科以上学历,药学、生物造药、药物造剂、微生物学、细胞生物学、药物分析、化学等有关专业,硕士及博士优先思考;
2、有研发工作经验者优先,优良应届生亦可。
1、依照核准的试验规划发展试验工作,并做好原始试验纪录,实时汇总数据等;
2、对自己所发展的工艺或质量分析试验的了局掌管;
3、依照部门划定定期汇报工作总结和工作打算;
4、协助研发组长解决出产部、质量部出产过程中的技术与质量问题。
质量保障部专员
1、专科以上学历,药学有关专业;
2、熟悉GMP有关司法律规,有现场监督查抄经验者优先;
3、工作当真严谨,有较强的责任心。
1、掌管对出产全过程依照质量治理系统文件要求进行监督查抄,实时提出不切合要求之处并填写现场质量监控纪录;
2、掌管批纪录的审核;
3、掌管对现场误差应急措施的查抄及评价,参加误差调查,参加凭据核准后的纠正与预防措施进行跟踪查抄;
4、参加跟踪现场调换、CAPA和确认与验证的执行;
5、掌管监督出产治理和质量节造活动的合规性;
6、掌管辅导一时铺排的工作。